Proyectos / Agua farmacéutica
Agua para inyectables con 0,05 µS/cm en Lavetec
Diseñamos, suministramos, instalamos y pusimos en marcha un sistema de ultrafiltración, ósmosis inversa de doble paso y electrodesionización (EDI) que produce agua purificada y agua para inyectables conforme a la USP y al Informe 37 de la OMS.
- ClienteLavetec Cía. Ltda.
- Año2025
- SectorFarmacéutico veterinario
- AlcanceProyecto llave en mano
UF, ósmosis doble paso y EDIAgua para inyectables (WFI)
Video del proyecto
El proyecto Lavetec en video
Cristian Pinto, director de proyectos de Sanitron, recorre el sistema instalado y explica cómo funciona.
Agua de ultra alta pureza para medicamentos inyectables
Lavetec necesitaba producir agua para inyectables de forma continua, a partir de agua potable, y cumplir uno por uno los parámetros de la USP para WFI.
- Pureza extremaConductividad menor a 1,3 µS/cm y carbono orgánico total menor a 500 ppb.
- Control microbiológicoMenos de 10 UFC/100 mL y endotoxinas por debajo de 0,25 UE/mL.
- TrazabilidadProducción continua con registro en línea de los parámetros críticos.
Agua para inyectables (WFI)requisitos de la USP y resultado del sistema
Parámetros que el sistema debe cumplir de forma continua. La conductividad se mide en línea a la salida de la EDI.
- 32,6 m³/díaultrafiltración
- 7,7 m³/díaósmosis inversa de doble paso
- 7,2 m³/díaelectrodesionización
- 0,05 µS/cmconductividad del agua producida
Tren de tratamiento: del agua potable al agua para inyectables
Seis etapas, todas con interconexiones en acero inoxidable 316L, que llevan el agua al nivel de pureza que exige la USP.
- Filtración de sedimentosRetiene los sólidos mayores a 5 µm con un medio de aluminosilicatos.Válvula automática de retrolavado
- UltrafiltraciónElimina coloides, virus, bacterias y sólidos suspendidos.32,6 m³/día, tanque CIP en 316L
- Intercambiador de calorTransfiere el calor durante la sanitización térmica del sistema.Acero inoxidable 316L
- Ósmosis inversa de doble pasoDos etapas que eliminan los sólidos disueltos, con enjuague automático y CIP.7,7 m³/día
- Electrodesionización (EDI)Intercambio iónico continuo asistido por corriente eléctrica, sin químicos regenerantes.7,2 m³/día, 0,05 µS/cm
- Desinfección UV y control de TOCLámpara UV en la línea de producto que reduce el TOC y refuerza el control microbiológico.En la línea de producto
Automatización y dosificación
- Tablero en acero inoxidable con PLC Siemens y pantalla táctil de 7″ con protección IP65.
- Dosificación automática de metabisulfito de sodio, hidróxido de sodio y antiincrustante.
- Alarmas integradas para niveles de químicos, caudales, temperaturas y fallas de motores.
- Conductividad, pH y ORP en línea
- Flujómetros ultrasónicos
- Válvulas actuadas 316L con conexión clamp
- Presostatos y manómetros sanitarios
Llave en mano, del diseño a la entrega
Sanitron se encargó del proyecto completo y entregó el sistema funcionando, con soporte técnico especializado.
Lo que hizo Sanitron
- Ingeniería de detalleDiseño y dimensionamiento del tren de purificación para WFI.
- SuministroEquipos, membranas, módulos EDI, instrumentación y bombas sanitarias.
- Montaje e integraciónTuberías de alta pureza en 316L, tablero, PLC, HMI y lógica de alarmas.
- Pruebas y entregaPruebas hidrostáticas, calibración, puesta en marcha y entrega operativa.
Resultados
- Agua para inyectables conforme a la USPProducción eficiente y automatizada, de acuerdo con la farmacopea vigente.
- Trazabilidad en líneaControl preciso de todos los parámetros críticos del proceso.
- Alta fiabilidadUltrafiltración, ósmosis de doble paso y EDI trabajan como barreras sucesivas.
¿Tu planta farmacéutica o veterinaria necesita agua PW o WFI?
Diseñamos e instalamos sistemas de agua de alta pureza con automatización completa y respaldo técnico local.
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