Proyectos / Agua farmacéutica
Agua purificada USP para fabricar medicamentos en Betapharma
Diseñamos, suministramos, instalamos y pusimos en marcha el sistema que convierte agua de pozo profundo en agua purificada conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y a las Buenas Prácticas de Manufactura.
- ClienteBetapharma
- Año2018
- FuentePozo profundo
- AlcanceProyecto llave en mano
Agua purificada USPUltrafiltración, ósmosis de doble paso y ozono
Agua de pozo convertida en agua para fabricar medicamentos
Betapharma necesitaba agua con muy pocas sales, materia orgánica y microorganismos, y poder demostrarlo en cada auditoría.
- Sales disueltasConductividad por debajo del límite de la USP para agua purificada.
- Control microbiológicoSin proliferación de microorganismos en el agua tratada y almacenada.
- TrazabilidadControl continuo y registro de los parámetros críticos para las Buenas Prácticas de Manufactura.
Conductividad del agua purificadaµS/cm a 25 °C, menos es más pura
La USP <645> fija un máximo de 1,3 µS/cm a 25 °C en la primera etapa de su prueba de conductividad. El sistema trabaja con margen por debajo de ese límite.
- 110 m³/díaultrafiltración
- 21 m³/díaósmosis inversa de doble paso
- 1.000 Ltanque de acero inoxidable
- 1,0 µS/cmagua purificada
Tren de tratamiento: del pozo al agua purificada
Seis etapas que retiran, una tras otra, sólidos, coloides, sales y microorganismos.
- CaptaciónAgua de pozo profundo almacenada en una cisterna que regula la alimentación.Cisterna de regulación
- Filtración de sedimentosRetiene los sólidos mayores a 5 µm con un medio filtrante de aluminosilicatos.Válvula automática de retrolavado
- UltrafiltraciónBarrera física contra coloides, bacterias y materia orgánica.2 módulos SPF 2860XP, 110 m³/día
- Almacenamiento intermedioAlimenta la ósmosis inversa de forma estable y continua.Tanque de 1.000 L en acero inoxidable
- Ósmosis inversa de doble pasoEl segundo paso vuelve a purificar el permeado y lleva las sales al nivel farmacéutico.21 m³/día de agua purificada
- Desinfección con ozonoTanque de contacto que elimina microorganismos y evita su proliferación.Control microbiológico
Montaje, arranque y capacitación
- Montaje del tablero de control con PLC y pantalla táctil.
- Pruebas y puesta en marcha de cada etapa del sistema.
- Capacitación del personal de planta en la operación diaria.
- PLC y pantalla táctil
- Tablero en acero inoxidable
- Conductividad y pH en línea
- Dosificación con bombas digitales
- Baliza de estado y paro de emergencia
- Tuberías sanitarias en acero inoxidable
Llave en mano, del diseño a la capacitación
Sanitron se encargó de todo el proyecto y dejó al personal de planta listo para operar el sistema.
Lo que hizo Sanitron
- Ingeniería y diseñoTren de tratamiento a la medida del agua del pozo.
- SuministroEquipos, membranas, tablero eléctrico, PLC y pantalla táctil.
- Montaje electromecánicoEstructura y tuberías sanitarias en acero inoxidable.
- Arranque y capacitaciónPruebas, puesta en marcha y formación del personal de planta.
Resultados
- Agua conforme a la USPCumple las especificaciones de agua purificada para uso farmacéutico.
- Rendimiento estableCada etapa del proceso trabaja de forma estable y continua.
- Lista para auditoríasEl registro automático de parámetros respalda las BPM y las inspecciones.
¿Tu planta necesita agua purificada conforme a la USP?
Diseñamos e instalamos sistemas de agua purificada (PW) y para inyectables (WFI), con automatización y soporte técnico local.
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