Projetos / Água farmacêutica
Água para injetáveis com 0,05 µS/cm na Lavetec
Projetamos, fornecemos, instalamos e colocamos em operação um sistema de ultrafiltração, osmose reversa de duplo passo e eletrodeionização (EDI) que produz água purificada e água para injetáveis conforme a USP e o Relatório 37 da OMS.
- ClienteLavetec Cía. Ltda.
- Ano2025
- SetorFarmacêutico veterinário
- EscopoProjeto chave na mão
UF, osmose de duplo passo e EDIÁgua para injetáveis (WFI)
Vídeo do projeto
O projeto Lavetec em vídeo
Cristian Pinto, diretor de projetos da Sanitron, percorre o sistema instalado e explica como funciona. Vídeo em espanhol.
Água de ultra-alta pureza para medicamentos injetáveis
A Lavetec precisava produzir água para injetáveis de forma contínua, a partir de água potável, e cumprir um a um os parâmetros da USP para WFI.
- Pureza extremaCondutividade menor que 1,3 µS/cm e carbono orgânico total menor que 500 ppb.
- Controle microbiológicoMenos de 10 UFC/100 mL e endotoxinas abaixo de 0,25 UE/mL.
- RastreabilidadeProdução contínua com registro em linha dos parâmetros críticos.
Água para injetáveis (WFI)requisitos da USP e resultado do sistema
Parâmetros que o sistema deve cumprir de forma contínua. A condutividade é medida em linha na saída da EDI.
- 32,6 m³/diaultrafiltração
- 7,7 m³/diaosmose reversa de duplo passo
- 7,2 m³/diaeletrodeionização
- 0,05 µS/cmcondutividade da água produzida
Trem de tratamento: da água potável à água para injetáveis
Seis etapas, todas com interligações em aço inoxidável 316L, que levam a água ao nível de pureza exigido pela USP.
- Filtração de sedimentosRetém os sólidos maiores que 5 µm com um meio de aluminossilicatos.Válvula automática de retrolavagem
- UltrafiltraçãoElimina coloides, vírus, bactérias e sólidos suspensos.32,6 m³/dia, tanque CIP em 316L
- Trocador de calorTransfere o calor durante a sanitização térmica do sistema.Aço inoxidável 316L
- Osmose reversa de duplo passoDuas etapas que eliminam os sólidos dissolvidos, com enxágue automático e CIP.7,7 m³/dia
- Eletrodeionização (EDI)Troca iônica contínua assistida por corrente elétrica, sem produtos químicos regenerantes.7,2 m³/dia, 0,05 µS/cm
- Desinfecção UV e controle de TOCLâmpada UV na linha de produto que reduz o TOC e reforça o controle microbiológico.Na linha de produto
Automação e dosagem
- Painel em aço inoxidável com CLP Siemens e tela touch de 7″ com proteção IP65.
- Dosagem automática de metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio e antiincrustante.
- Alarmes integrados para níveis de produtos químicos, vazões, temperaturas e falhas de motores.
- Condutividade, pH e ORP em linha
- Medidores de vazão ultrassônicos
- Válvulas atuadas 316L com conexão clamp
- Pressostatos e manômetros sanitários
Chave na mão, do projeto à entrega
A Sanitron cuidou do projeto completo e entregou o sistema funcionando, com suporte técnico especializado.
O que a Sanitron fez
- Engenharia de detalhamentoProjeto e dimensionamento do trem de purificação para WFI.
- FornecimentoEquipamentos, membranas, módulos EDI, instrumentação e bombas sanitárias.
- Montagem e integraçãoTubulações de alta pureza em 316L, painel, CLP, IHM e lógica de alarmes.
- Testes e entregaTestes hidrostáticos, calibração, partida e entrega operacional.
Resultados
- Água para injetáveis conforme a USPProdução eficiente e automatizada, de acordo com a farmacopeia vigente.
- Rastreabilidade em linhaControle preciso de todos os parâmetros críticos do processo.
- Alta confiabilidadeUltrafiltração, osmose de duplo passo e EDI trabalham como barreiras sucessivas.
Sua planta farmacêutica ou veterinária precisa de água PW ou WFI?
Projetamos e instalamos sistemas de água de alta pureza com automação completa e respaldo técnico local.
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