Projetos / Água farmacêutica
Água purificada USP para fabricar medicamentos na Betapharma
Projetamos, fornecemos, instalamos e colocamos em operação o sistema que transforma água de poço profundo em água purificada conforme a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e as Boas Práticas de Fabricação.
- ClienteBetapharma
- Ano2018
- FontePoço profundo
- EscopoProjeto chave na mão
Água purificada USPUltrafiltração, osmose de duplo passo e ozônio
Água de poço transformada em água para fabricar medicamentos
A Betapharma precisava de água com pouquíssimos sais, matéria orgânica e microrganismos, e poder comprovar isso em cada auditoria.
- Sais dissolvidosCondutividade abaixo do limite da USP para água purificada.
- Controle microbiológicoSem proliferação de microrganismos na água tratada e armazenada.
- RastreabilidadeControle contínuo e registro dos parâmetros críticos para as Boas Práticas de Fabricação.
Condutividade da água purificadaµS/cm a 25 °C, quanto menor, mais pura
A USP <645> fixa um máximo de 1,3 µS/cm a 25 °C na primeira etapa do seu teste de condutividade. O sistema trabalha com margem abaixo desse limite.
- 110 m³/diaultrafiltração
- 21 m³/diaosmose reversa de duplo passo
- 1.000 Ltanque de aço inoxidável
- 1,0 µS/cmágua purificada
Trem de tratamento: do poço à água purificada
Seis etapas que retiram, uma após a outra, sólidos, coloides, sais e microrganismos.
- CaptaçãoÁgua de poço profundo armazenada em uma cisterna que regula a alimentação.Cisterna de regulação
- Filtração de sedimentosRetém os sólidos maiores que 5 µm com um meio filtrante de aluminossilicatos.Válvula automática de retrolavagem
- UltrafiltraçãoBarreira física contra coloides, bactérias e matéria orgânica.2 módulos SPF 2860XP, 110 m³/dia
- Armazenamento intermediárioAlimenta a osmose reversa de forma estável e contínua.Tanque de 1.000 L em aço inoxidável
- Osmose reversa de duplo passoO segundo passo purifica novamente o permeado e leva os sais ao nível farmacêutico.21 m³/dia de água purificada
- Desinfecção com ozônioTanque de contato que elimina microrganismos e evita sua proliferação.Controle microbiológico
Montagem, partida e capacitação
- Montagem do painel de controle com CLP e tela touch.
- Testes e partida de cada etapa do sistema.
- Capacitação da equipe da planta na operação diária.
- CLP e tela touch
- Painel em aço inoxidável
- Condutividade e pH em linha
- Dosagem com bombas digitais
- Sinaleiro de estado e parada de emergência
- Tubulações sanitárias em aço inoxidável
Chave na mão, do projeto à capacitação
A Sanitron cuidou de todo o projeto e deixou a equipe da planta pronta para operar o sistema.
O que a Sanitron fez
- Engenharia e projetoTrem de tratamento sob medida para a água do poço.
- FornecimentoEquipamentos, membranas, painel elétrico, CLP e tela touch.
- Montagem eletromecânicaEstrutura e tubulações sanitárias em aço inoxidável.
- Partida e capacitaçãoTestes, comissionamento e formação da equipe da planta.
Resultados
- Água conforme a USPCumpre as especificações de água purificada para uso farmacêutico.
- Desempenho estávelCada etapa do processo trabalha de forma estável e contínua.
- Pronta para auditoriasO registro automático de parâmetros respalda as BPF e as inspeções.
Sua planta precisa de água purificada conforme a USP?
Projetamos e instalamos sistemas de água purificada (PW) e para injetáveis (WFI), com automação e suporte técnico local.
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